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NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品(WHO)的簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間: 2025-01-01  點(diǎn)擊次數(shù): 119次

NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品(WHO)的簡(jiǎn)介

產(chǎn)品貨號(hào):16/204

英文名稱:7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

中文名稱:狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品(第7 世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))


狂犬病疫苗的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 用于 NIH 小鼠效價(jià)測(cè)試和體外糖蛋白含量測(cè)定中狂犬病疫苗的標(biāo)準(zhǔn)化。該材料由大量 Vero 細(xì)胞衍生的 Pitman Moore 菌株制備,采用與之前的第 6 個(gè) IS (07/162) 和第 5 個(gè) IS (RAV) 相同的制造工藝生產(chǎn)。與以前的標(biāo)準(zhǔn)一樣,第 7 個(gè) IS 包含人白蛋白作為穩(wěn)定劑。


在一項(xiàng)合作研究中,根據(jù)第 6 項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在 IU 中校準(zhǔn)了 canddiate 標(biāo)準(zhǔn),其中來(lái)自 12 個(gè)國(guó)家的 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室將候選標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)為盲法重復(fù)。分析了 10 項(xiàng) NIH 小鼠效價(jià)測(cè)試、9 項(xiàng) ELISA 和 6 項(xiàng)單次放射狀免疫擴(kuò)散 (SRD) 測(cè)試的數(shù)據(jù)集 (1)。


分配給此物料的單位如下:

用于 NIH 小鼠效價(jià)測(cè)試時(shí),單位為 8.9 IU/安瓿(即按照指示在 1 mL 蒸餾水中復(fù)溶時(shí)為 8.9 IU/mL)。

用于糖蛋白含量的 ELISA 時(shí),單位為 2.5 IU/安瓿。(即,當(dāng)內(nèi)容物按照指示在 0.5 mL 蒸餾水中復(fù)溶時(shí)為 5.0 IU/mL)。用于 SRD 的糖蛋白含量,單位為 2.9 IU/安瓿。(即,當(dāng)內(nèi)容物在 0.5 mL 蒸餾水中按照指示重構(gòu)時(shí)為 5.8 IU/mL)。 


儲(chǔ)存說(shuō)明:

安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C 或以下直至使用。


本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。


更多關(guān)于NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品(WHO)的簡(jiǎn)介 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


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