BCR-694 人重組脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（酶活性）使用說(shuō)明

     每個(gè)樣品為凍干形式，相當(dāng)于約1ml來(lái)自V79-rHPL細(xì)胞系的純化重組胰脂肪酶溶液。通過(guò)摻入 Tris 20 mmol/l、pH = 7.6 和 BSA 40 g/l 的基質(zhì)中，制劑已穩(wěn)定下來(lái)。通過(guò)測(cè)量其催化活性來(lái)評(píng)估，以下酶未檢測(cè)到污染：ALP、ALT、α-淀粉酶、AST、酯酶、GGT和LDH。該材料在中性透明玻璃安瓿瓶中保持干燥氮?dú)猓ㄟ^(guò)熔融密封。樣品殘余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)的平均值為0.114 %。不建議使用安瓿瓶中所含的部分凍干材料。

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code（貨號(hào)）：BCR-694

Description：HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

描述：人重組脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（酶活性）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：40mg

BCR-694 人重組脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（酶活性）使用說(shuō)明

     為了使其可以使用，必須根據(jù)認(rèn)證報(bào)告第12節(jié)中描述的程序?qū)Σ牧线M(jìn)行重組。該材料的預(yù)期用途是：a）確保使用具有相同分析特異性的程序獲得的結(jié)果的可轉(zhuǎn)移性;b） 為二次材料分配值，c） 校準(zhǔn)報(bào)告中描述的比色常規(guī)程序。尚未評(píng)估材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交換性。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則用戶(hù)必須評(píng)估可換性。

部分ERM/IRMM/BCR標(biāo)準(zhǔn)品列表：