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帕立骨化醇雜質(zhì)使用的注意事項及功能作用

發(fā)布時間: 2022-11-07  點擊次數(shù): 1834次
  帕立骨化醇雜質(zhì)是一種化學(xué)物質(zhì),分子式是C27H44O3。帕立骨化醇是一種人工合成的具有生物活性的VitaminD類似物,對骨化三醇側(cè)鏈(D2)和A環(huán)(19-nor)進行修飾。臨床前研究及體外試驗研究顯示,帕立骨化醇需通過與VitaminD受體(VDR)結(jié)合,引發(fā)VitaminD反應(yīng)通路的選擇活化產(chǎn)生生物學(xué)作用。
  帕立骨化醇雜質(zhì)使用注意事項:
  1.帕立骨化醇注射液對升高血鈣和降低甲狀旁腺素效果確實不錯,起效也很快,特別適用于低鈣、高甲狀旁腺素患者。
  2.對血磷影響不大,但如果鈣不低,磷還高,應(yīng)用非含鈣降磷藥控制不好,也要注意將帕立骨化醇減量或停用,改西那卡塞。
  3.加強血鈣、磷、甲狀旁腺素指標監(jiān)測,至少一個月化驗一次。
  4.甲狀旁腺素下降至200pg/ml以下時,帕立骨化醇注射液逐漸減量,每周減一支,加強監(jiān)測,維持甲狀旁腺素指標在150—300pg/ml(我們目前最小量維持是每周一支)
  5.避免快速減量或停藥造成甲狀旁腺素反彈增高。
  6.臨床觀察,除了出現(xiàn)高鈣、甲狀旁腺素低等副作用外,暫未發(fā)現(xiàn)其他副作用。
  帕立骨化醇雜質(zhì)建議的劑量調(diào)整方法:
  1.肝功能不全:在輕度和中度肝功能不全患者體內(nèi)。未結(jié)合的帕立骨化醇濃度與健康受試者相似,因此在這些患者人群中無需進行劑量調(diào)整。尚無在重度肝功能不全患者中的應(yīng)用經(jīng)驗。
  2.兒童患者(0-18歲):中國兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。
  3.老年患者(>65歲):在帕立骨化醇的Ⅲ期臨床研究中,在65歲或超過65歲的患者中應(yīng)用帕立骨化醇的臨床經(jīng)驗有限。在這些研究中,65歲或超過65歲的老年患者與年輕患者相比,在總體安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)差異。

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